醫(yī)療設(shè)備對(duì)我們的現(xiàn)代醫(yī)療保健系統(tǒng)至關(guān)重要。這是因?yàn)檫@些設(shè)備用于治療、診斷或預(yù)防疾病。同樣重要的是保護(hù)在該領(lǐng)域和這些稱(chēng)為潔凈室的環(huán)境中工作的實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員。
醫(yī)療器械實(shí)驗(yàn)室是制造醫(yī)療器械的潔凈室。在開(kāi)發(fā)這些設(shè)備之前，需要在幕后進(jìn)行大量的研究和測(cè)試。實(shí)驗(yàn)室中的設(shè)備包括正在創(chuàng)建的設(shè)備以及在研究和測(cè)試期間用于分析和評(píng)估設(shè)備的設(shè)備。
這些實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了大量的測(cè)試。這些服務(wù)和研究的一些例子包括：
支架和移植物測(cè)試
多孔涂層測(cè)試
骨科器械測(cè)試
微生物檢測(cè)
電化學(xué)腐蝕測(cè)試
容器和包裝測(cè)試
化學(xué)相容性測(cè)試
心血管設(shè)備測(cè)試
還有各種類(lèi)型的醫(yī)療器械。這些醫(yī)療設(shè)備的一些例子包括：
手術(shù)醫(yī)療器械
骨科醫(yī)療器械
縫合線(xiàn)
膝關(guān)節(jié)置換
支架
病理醫(yī)療器械
導(dǎo)管
植入物
髖關(guān)節(jié)置換
人造心臟
起搏器
PPE 代表個(gè)人防護(hù)設(shè)備。該設(shè)備在潔凈室中佩戴，以防止污染和傷害。它對(duì)于污染控制至關(guān)重要，因?yàn)樗梢苑乐箍諝庵械念w粒、化學(xué)物質(zhì)、熱量和有毒物質(zhì)。服裝應(yīng)采用能夠防液體的低掉毛材料制成。PPE 服裝和服裝有各種款式、尺寸、顏色和材料。
潔凈室用于在嚴(yán)格控制的環(huán)境中生產(chǎn)醫(yī)療器械。該空間通常有一個(gè)獨(dú)特的過(guò)濾系統(tǒng)來(lái)去除灰塵、微生物和顆粒。在這種環(huán)境中，濕度、氣流和溫度也受到嚴(yán)格控制。
潔凈室對(duì)于生產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的制造商來(lái)說(shuō)是必不可少的，因?yàn)檫@些嚴(yán)格控制的房間確保了成品的安全和質(zhì)量。潔凈室確保細(xì)菌和污染物不會(huì)危及安全或影響醫(yī)療設(shè)備的功能。
潔凈室有不同的分類(lèi)。最高級(jí)別提供最清潔的環(huán)境。此類(lèi)別的服裝必須提供z高級(jí)別的保護(hù)。這種服裝通常包括面罩、胡須罩、工作服、鞋套、潔凈室手套、頭發(fā)罩和頭罩。不太重要的潔凈室只需要必要的保護(hù)。通常，在這種環(huán)境中只需要一件實(shí)驗(yàn)室外套、頭發(fā)罩和胡須罩。
PPE中使用的材料基于潔凈室分類(lèi)和所需的保護(hù)。使用的不同材料包括：
SMS 。SMS 提供最好的保護(hù)并且是最耐用的。它在最關(guān)鍵的潔凈室中提供z佳的防塵和防液體保護(hù)。
微孔。微孔材料在中級(jí)潔凈室中提供保護(hù)并防水。
PE 涂層聚丙烯。這種材料提供了對(duì)輕微液體飛濺的基本保護(hù)。
紡粘聚丙烯。紡粘聚丙烯是一種具有成本效益的基本保護(hù)選擇。
聚乙烯。聚乙烯用于短期使用，并在最不重要的潔凈室中提供輕度和臨時(shí)保護(hù)。
低估個(gè)人防護(hù)設(shè)備在醫(yī)療器械實(shí)驗(yàn)室中的重要性會(huì)危及實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員和患者的安全以及醫(yī)療器械的質(zhì)量和功能。PPE 對(duì)醫(yī)療器械實(shí)驗(yàn)室的總體重要性是污染控制和防止受傷。
